品驰迷走神经刺激器获得1.5&3.0T核磁扫描条件性安全批件发表时间:2024-01-12 13:46 近日,北京品驰医疗设备有限公司(以下简称“品驰医疗”)植入式迷走神经刺激脉冲发生器套件(G111、G112)新增核磁扫描安全性标签。 植入式迷走神经刺激脉冲发生器套件(G111、G112)经国家药品监督管理局(NMPA)批准为核磁环境下条件性安全的医疗器械。在规定的条件下,患者可接受临床1.5T和3.0T场强的磁共振成像检查。 核磁扫描特点: 1.开机扫描:无需调整参数或关机,患者可自行前往医院进行MRI检查,降低患者负担; 2.全身扫描:支持全身部位无差别MRI检查,疾病诊断不再受限; 3.长时程扫描:患者可连续接受最长30min的MRI检查,常规检查、临床研究一次完成。 植入式迷走神经刺激器脉冲发生器套件(G111、G112) 需要注意的是,获得此批件前已植入产品同样符合磁共振兼容条件,该批件仅为对核磁扫描条件安全性说明。
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