新一代“蓝牙可感知3.0T磁共振兼容可充电脑起搏器”临床应用

2023年7月4日，新一代“蓝牙可感知、可充电、可远程程控的3.0T磁共振兼容脑起搏器（106RS型）”在中国科大附一院（安徽省立医院）完成上市后首例临床应用，标志着我国在神经调控领域取得了又一进步。

这也是中国科大附一院神经外科牛朝诗教授团队在继去年10月完成“可充电、可远程程控的3.0T磁共振兼容脑起博器（106R型）”上市后首例植入后，再次率先完成了新一代脑起搏器的上市后临床应用。

磁共振成像是在临床中应用最广泛的医学影像技术之一，同时也是探查大脑功能活动、研究脑科学和脑疾病的强大工具。据统计，有50%-75%的脑起搏器植入患者在未来会需要磁共振成像来帮助疾病诊断。高场强磁共振兼容脑起搏器研制成功，成功解决了以往植入脑起搏器患者无法进行磁共振检查的临床难题。自去年正式获得产品注册证后，已在全国多家医院开展临床应用，多位患者受益于此，并逐渐成为临床主要选择。

在“3.0T磁共振兼容脑起博器”逐渐成为临床主流后，由北京品驰医疗设备有限公司和清华大学合作研发的新一代“蓝牙可感知、可充电、可远程程控的3.0T磁共振兼容脑起搏器”于2023年3月正式获得国家药品监督局批准上市，并于5月10日的第七个中国品牌日活动中举行了正式发布。

本次发布的品驰®3.0T磁共振兼容脑起搏器新产品，在已实现的“3.0T磁共振兼容、可充电、可远程程控”等创新技术基础上，实现了“集实时记录脑电信号、心电信号、感知患者体位信息、无线蓝牙数据传输”等新功能。

脑电信号是研究大脑活动、探索大脑功能、大脑疾病状态的重要信息。实时采集脑电信号并及时分析，将为研究脑功能、脑疾病研究提供强有力数据支撑。蓝牙可感知功能脑起搏器，通过蓝牙技术将起搏器联通手机、平板、电脑等智能设备，实现无接触程控，通过蓝牙脑机接口技术，实时采集和传输患者的脑电信号、体位变化等信息，实现采集数据分析进而形成精准刺激，提升产品疗效，显著提高患者生活质量。

品驰®3.0T磁共振兼容脑起搏器（G106/G106R型）于2019年2月入选国家创新医疗器械特别审查程序，于2022年1月获得国家药品监督管理局颁发的三类医疗器械注册证，入选国家“十三五”科技创新成就展，入选“中国2022年度重要医学进展”；品驰®3.0T磁共振兼容蓝牙可感知脑起搏器（G106RS型）于2023年3月获得三类医疗器械注册证获批上市，为首个国产磁共振兼容蓝牙可感知脑起搏器，填补国内空白。

术中演示实时采集脑电信号