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品驰"3.0T磁共振兼容脑起搏器"获得2022年首创产品首次进入市场项目支持

发表时间:2022-12-30 14:49

北京品驰医疗设备有限公司申报的“3.0T磁共振兼容脑起搏器”通过《2022年首创产品首次进入市场拟支持项目》公示,即将获得批准。


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《首创产品首次进入市场项目》由北京市科学技术委员会、中关村科技园区管理委员会组织评审,旨在支持关键领域“补短板”、填补国内(国际)空白、技术水平国内(国际)首创的技术产品(统称为首创产品)实现首次应用,支持的产品分国际首创和国内首创两种类型。3.0T磁共振兼容脑起搏器是本次获得支持产品中唯一的医疗器械“国际首创产品”。


3.0T磁共振兼容脑起搏器由北京品驰医疗设备有限公司和清华大学共同研制开发,具有完全自主知识产权,2022年1月获得三类医疗器械产品注册证。脑起搏器(DBS)在临床中主要应用于帕金森病患者,患者平均年龄在60岁以上,正是肿瘤、心脑血管疾病以及骨关节疾病的高发年龄。磁共振成像检查(MRI)是诊断癌症、骨关节疾病、大脑和脊髓等疾病中重要的影像学检查手段,具有不可替代的作用。因此,高场强磁共振兼容功能脑起搏器具有重要的临床实用价值和科学研究价值。3.0T磁共振兼容脑起搏器通过抗干扰设计,在全球率先实现脑起搏器开机下患者3.0T磁共振条件下安全扫描,有效解决了因植入患者体内的脑起搏器电极导线在磁共振扫描期间产热引起周围组织热损伤的世界性安全难题,使得植入脑起搏器的患者也能安全地接受高场强磁共振扫描检查!产品同时具有蓝牙无线数据传输、无线充电、异地远程程控等创新功能;同时作为国际领先的脑研究技术平台,为脑科学与脑疾病研究提供强大技术手段。


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3.0T磁共振兼容脑起搏器是继单通道、双通道和双通道可充电等系列脑起搏器产品之后全新一代脑起搏器创新成果,曾作为重大创新成果入选国家“十三五”科技创新成就展。借力《2022年首创产品首次进入市场项目》支持,北京品驰医疗设备有限公司将加速3.0T磁共振兼容脑起搏器推广应用,让国产自主创新医疗器械在疾病治疗、疾病探索等多领域实现更高价值。


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