正式获批，启搏3.0T核磁兼容新时代！

近日，国家药品监督管理局正式批准了北京品驰医疗设备有限公司生产的“植入式脑深部电刺激”（脑起搏器/DBS）共4个创新产品注册申请。注册中标明该产品“具有抗干扰设计，可接受3.0T场强磁共振成像（MRI）检查，具有完备的自主知识产权，属于国内首创医疗器械。”

至此，国内首款真正具有高场强核磁共振兼容的脑起搏器产品正式进入市场，使用者可以在正常开机状态下无忧接受核磁共振成像检查！为患者的疾病诊疗和医生的相关科研提供了巨大帮助。

脑起搏器（DBS）在临床中主要应用于帕金森病患者，患者平均年龄在60岁以上，正是肿瘤、心脑血管疾病以及骨关节疾病的高发年龄。核磁共振成像检查（MRI）又在诊断癌症、骨关节疾病、大脑和脊髓等疾病中具有不可替代的作用。

为避免由于磁场干扰而影响脑起搏器的正常工作，以往脑起搏器植入者被禁止接受MRI扫描检查。近年来通过技术革新，部分脑起搏器实现了兼容1.5TMRI，但仍需在关机状态下进行。患者仍无法接受临床中应用更广、成像度更高的3.0TMRI，且频繁开关机易导致患者症状出现波动。

品驰医疗致力于神经调控产业，是“神经调控国家工程研究中心”的组成单位，与清华大学、众多临床医院紧密合作，建立起“产学研医”协同创新模式。其自主研发的神经调控系列产品，打破国外技术垄断并逐步实现技术领先、现已占据国内主要市场份额、创造了巨大的社会价值。

取得耀眼成就的品驰医疗，始终秉持视患者如家人的“爱人如己”企业文化，为解决患者的切实问题，从未停止技术革新的脚步。远程程控为患者解决了出行难的问题，变频刺激为改善患者中晚期“中线症状”做出了尝试……

为实现患者可以在开机状态下完成高场强核磁共振检查，神经调控国家工程研究中心进行了脑起搏器材料和技术革新，并开展了大量研究和实验。历经数年，该产品的安全性和有效性已得到充分验证，并正式获得国家药品监督局批准上市。

脑起搏器可以治疗帕金森病，但机制并不完全清晰。李路明教授带领团队，经过长期攻关，完成了3.0T磁共振兼容脑起搏器的研发，并与哈佛大学医学院刘河生课题组合作，深入研究了帕金森病患者在长期脑起搏器刺激下的功能磁共振影像，首次发现了响应丘脑底核电刺激的两条包含小脑的神经通路，并阐明了它们各自在频率敏感性与可塑性方面的特点，以及与帕金森病不同症状的关系，从而深入揭示了丘脑底核电刺激治疗帕金森病的脑功能机制，对开发新疗法、进一步改善患者生活质量等方面有重要的推动作用。研究论文发表于《神经病学年鉴》（Annalsof Neurology）。

未来，高场强核磁共振兼容脑起搏器将为更多临床研究提供有力支持，为人类最终战胜疾病做出贡献。